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多效蒸馏水机
注射用水设备（多效蒸馏水机）是纯化水 经蒸馏所得，并且其细菌内毒素等指标均符 合中国药典注射用水项下规定的水，注射用 水设备（多效蒸馏水机）系统主要包括注射 用水制备、循环储存、动态分配和工艺控制 等主要模块。艾特威注射用水设备（多效蒸 馏水机）系统采用当今先进的双级反渗透纯 化水与全自动多效蒸馏注射用水处理技术， 系统采用全自动控制模式，人性化设计，安 全、可靠，品质保证。 应用行业：可应用于医疗器械、生物医药、 兽药、粉针剂、体外诊断试剂、临床分析检 验仪器、大输液、医用无菌水等行业用水。 备注：系统根据用户需求（URS） 定制。
注射用水设备标准规范：
1、GMP 法规
（1 华人民共和国药品管理法实施条例 ；
（2 华人民共和国药典（2010版） ；
（3 药品生产质量管理规范(GMP 2010版 （4 符合FDA要求 ；
2、行业标准
（1 JB/T20093-2007 药机械行业标准 ；
（2 TJ36-79 业企业设计卫生标准 ；
（3 GB50591-2010洁净室施工及验收规范 ；
3、 标准
（1 GB 9706.1-1995 电气设备第一部分安全通用要求 ；
（2 GB-52261-2002 电气设备第一部分：通用技术条件；
（3 GB20801.1-GB20801.6-2006压力管道规范-工业管道 注射用水设备工艺流程：
（1 )预处理+双级反渗透+多效蒸馏水机 ；
（2 )预处理+单级反渗透+电去离子+多效蒸馏水机
（3 )预处理+双级反渗透+电去离子+多效蒸馏水机
（4 )预处理+单级反渗透+电去离子+热压式蒸馏水机 可选择消毒方式：CIP 统、活性炭巴氏消毒、分配系统过热水杀菌、分配系统纯蒸汽杀菌。
注射用水设备性能介绍：
（1 )设计和制造标准：系统按最新中、美、欧药典标准要求设计，遵循CGMP GAMP规范，符合GMP、FDA认证 要求。
（2 )3D 拟制造安装，客户全程参与，提前展示细节效果，全方保障客户需求。
（3) 块化设计：结构更紧凑，操作维护更简单。 结构紧凑、方便管理
（4) 3D 设计；独特的最低点全排净设计。
（5) 设计，操作便捷。 控制系统：
控制系统部分：
1 管理权限，依次为操作员、管理员、高级管理员。每个登录帐号有相应的登录密码(密码可修改），系统5 钟后自动注销，防止未授权人员进入系统误操作，参数可恢复出厂设置；
2 统关键的地方设置过载、高压、低压保护，所有故障、警报系统自动记录；
3 线路采用24V 电压，确保操作人员和设备的安全；
4 讯系统，在任意层的工作站点，均能相互浏览运行状态，采用总线通讯的形式，实现现场读取零误差， 避免模拟量信号采集的误差；
5 统发生故障将短信通知对方，并能实现手机物联，观察运行状态。 操作：
6 设计，触摸屏、开关、仪器、仪表、取样等位置的高度，符合国人平均身高操作；
7 键式启动，操作、维护简单方便、实现24小时不停机循环；
8 设备具有操作平台及安全护栏。
9 实现上位机远程监控并控制的功能，实现中控室整体控制的需求。
10 结合5G 实现无线远距离传输，实现GPRS 通讯和控制。
11 实现数据记录、打印和追踪的功能。 3 质承诺 设备安全稳定运行15 。 4、设备验证 GMP/FDA验证服务，艾特威多效蒸馏水机系统遵循GMP/FDA 设计制造，同时为客户提供完整GMP/FDA 统验 证服务，提供专业的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT 统文件。此外，还有专业的GMP/FDA验证团队为您的纯化水 制取设备系统通过验证提供免费指导。
