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配液系统

配液自动过程控制系统是按照配液工艺流程要求,结合先进的自动化控制技术而开发的一套自动化生产过程控制系统。该系统能够保证大输液各个生产子过程的自动运行,并能够实时的对生产过程参数进行监视和报警,对溶液温度、注射水温度、灭菌效果进行精确的控制,以保证生产质量,同时还能够查询所有参数的历史数据和操作记录,大大提高了生产过程的自动化水。

配液自动过程控制系统是按照配液工艺流程要求,结合先进的自动化控制技术而开发的一套自动化生产过程控制系统。该系统能够保证大输液各个生产子过程的自动运行,并能够实时的对生产过程参数进行监视和报警,对溶液温度、注射水温度、灭菌效果进行精确的控制,以保证生产质量,同时还能够查询所有参数的历史数据和操作记录,大大提高了生产过程的自动化水。

应用行业:可应用于生物医药、兽药、粉针剂、小针剂、中药配液系统等行业。

  备注:系统根据用户需求(URS)定制。

     为了满足新版《GMP》规范,制药行业生产自动化,得到了越来越广泛应用,尤其药厂配液自动化控制显得越来越迫切;基于制药行业生产自动化趋势,我公司自主研发自动化配液控制系统,不仅做到配液自动化,而且整个系统做到在线CIP 清洗与在线SIP消毒,同时做到微孔膜滤芯在线完整性检测。以300L浓配为例,则相应稀配罐容积800L。浓配罐配置:下搅拌——磁力搅拌,且减速机为德国产的“SEW”减速机,电机功率0.75KW;罐底气动隔膜阀DN32;电加热呼吸器,5″×1芯聚四氟滤芯,0.22μm;数显式温度计接口——无菌法兰式;数显液位计接口——无菌法兰式;取样阀接口——无菌法兰式;快装人孔,一体式灯视镜,隔膜式压力表,带爆破片安全阀;蒸汽进口配角座阀,冷凝水出口气动球阀;以及若干个快装接口——进液口配流量计。稀配罐配置:稀配罐是配制药液关键罐,直接影响配液质量,故配置要求比较高,稀配罐需配称重系统,国外进口,梅特勒——托利多称重模块,其规格CWC-1.5不锈钢动载模块,含称重显示屏;下搅拌——磁力搅拌,且减速机为德国厂的“SEW”减速机,电机功率1.5KW;罐底气动隔膜阀DN32;电加热呼吸器,5″×1聚四氟滤芯,0.22μm;数显式温度计接口——无菌法兰式;PH计接口——无菌法兰式;取样阀接口——无菌法兰式;快装人孔,一体式灯视镜,隔膜式压力表,带爆破片安全阀;蒸汽进口配角座阀,冷凝水出口气动球阀;以及若干个快装接口。

  整个配液系统的配液、CIP清洗、SIP消毒,通过PLC控制程序自动进行,并且通过设置的打印机,打印出一些参数;通过对参数分析,判断配液系统配液是否正确、CIP清洗、SIP消毒是否合格,从而确定整个配液系统是否无菌与安全。

   配液罐底部安装了一个电导率仪,以电导率值,来确定罐与管道清洗程度;值得注意:蒸馏水的电导率0.05—0.1μs/cm ,纯化水的电导率1.0—10μs/cm;清洗中,若用纯化水洗,则清洗程度以纯化水电导率范围为准;若用蒸馏水洗,则清洗程度以蒸馏水电导率范围为准;管道清洗过程中,也需电导率仪的控制,在清洗过程中,观察管路上电导率显示值,对照蒸馏水、纯化水的电导率范围,分析管道清洗的程度即可。

  配液系统在进行SIP消毒过程中,需要考虑灭菌消毒温度,所以每台罐底部安装一个不锈钢表盘温度计,根据温度计显示值,来确定罐与管道消毒时的温度;灭菌消毒所用的饱和蒸汽温度为121℃,且在该温度下持续消毒30分钟,此过程中纯蒸汽转变成冷凝水,通过罐底气动隔膜阀、管道上气动隔膜阀与气动卫生球阀,将冷凝水排掉。

 

 


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